HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 286 din 15 aprilie 2016

Definiţii Pentru aplicarea prezentei hotărâri, termenii şi expresiile de mai jos semnifică după cum urmează: 1. acreditare - potrivit definiţiei prevăzute la art. 2 pct. 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 ; 2. atmosferă explozivă - un amestec cu aerul, în condiţii atmosferice, a substanţelor inflamabile sub formă de gaze, vapori, ceaţă sau pulberi în care, după aprindere, combustia se propagă în întregul amestec nears; 3. atmosferă potenţial explozivă - o atmosferă care ar putea deveni explozivă datorită condiţiilor locale şi de funcţionare; 4. categorie de echipamente - clasificarea echipamentelor, în cadrul fiecărui grup de echipamente, prevăzută în anexa nr. 1, care determină nivelul cerut de protecţie ce trebuie asigurat; 5. componente - orice piesă esenţială pentru funcţionarea în condiţii de siguranţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie, dar care nu are o funcţie autonomă; 6. distribuitor - orice persoană fizică sau juridică din lanţul de furnizare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune un produs la dispoziţie pe piaţă; 7. echipamente - maşini, aparate, dispozitive fixe sau mobile, componente şi instrumente de control şi sisteme de detecţie sau prevenire care, separat sau împreună, sunt destinate generării, transferului, stocării, măsurării, controlului şi conversiei energiei şi/sau prelucrării materialului şi care sunt capabile a declanşa o explozie prin propriile surse potenţiale de aprindere; 8. echipamente - grupa I - echipamente destinate utilizării în părţile subterane ale minelor şi în acele părţi ale instalaţiilor de suprafaţă ale acestor mine care ar putea fi puse în pericol de grizu şi/sau pulberi combustibile, cuprinzând categoriile de echipament M1 şi M2 prevăzute în anexa nr. 1; 9. echipamente - grupa II - echipamente destinate utilizării în alte locuri, care ar putea fi puse în pericol de atmosferele explozive, cuprinzând categoriile de echipament 1, 2 şi 3 prevăzute în anexa nr. 1; 10. evaluare a conformităţii - procesul prin care se demonstrează dacă au fost îndeplinite cerinţele esenţiale de securitate şi sănătate, prevăzute de prezenta hotărâre, pentru un anumit produs; 11. importator - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România sau în alt stat membru al Uniunii Europene care introduce un produs dintr-o ţară terţă pe piaţa din România sau din alt stat membru al Uniunii Europene; 12. introducere pe piaţă - prima punere la dispoziţie a unui produs, pe piaţa din România sau din alt stat membru al Uniunii Europene; 13. legislaţie de armonizare a Uniunii Europene - orice legislaţie a Uniunii Europene care armonizează condiţiile de comercializare a produselor; 14. marcaj CE - un marcaj prin care producătorul indică faptul că produsul este în conformitate cu toate cerinţele aplicabile prevăzute în legislaţia de armonizare a Uniunii Europene care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs; 15. organism de evaluare a conformităţii - un organism care efectuează activităţi de evaluare a conformităţii, inclusiv etalonare, încercare, certificare şi inspecţie; 16. organism naţional de acreditare - potrivit definiţiei prevăzute la art. 2 pct. 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 ; 17. operatori economici - producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul şi distribuitorul; 18. punere la dispoziţie pe piaţă - orice furnizare a unui produs pentru distribuţie, consum sau uz, pe piaţa din România sau din alt stat membru al Uniunii Europene, în cursul unei activităţi comerciale, contra cost sau gratuit; 19. producător - orice persoană fizică sau juridică ce fabrică un produs sau care are un produs proiectat sau fabricat şi care comercializează produsul în cauză sub numele său sau marca sa comercială sau îl utilizează în scop propriu; 20. rechemare - orice măsură cu scopul de a returna un produs care a fost pus deja la dispoziţia utilizatorului final; 21. reprezentant autorizat - orice persoană fizică sau juridică, stabilită în România sau în alt stat membru al Uniunii Europene, care a primit un mandat scris din partea unui producător pentru a acţiona în numele acestuia în legătură cu sarcini specificate; 22. retragere - orice măsură cu scopul de a împiedica un produs din lanţul de furnizare de la a fi pus la dispoziţie pe piaţă; 23. sisteme de protecţie - dispozitive, altele decât componentele echipamentului, care sunt destinate pentru a stopa imediat exploziile incipiente şi/sau a limita extinderea unei explozii şi care sunt puse la dispoziţie pe piaţă separat, pentru a fi utilizate ca sisteme autonome; 24. specificaţie tehnică - un document care stabileşte cerinţe tehnice pe care trebuie să le îndeplinească un produs; 25. standard armonizat - potrivit definiţiei prevăzute la art. 2 pct. 1 lit. (c) din Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a directivelor 89/686/CEE şi 93/15/CEE ale Consiliului şi a directivelor 94/9/CE , 94/25/CE , 95/16/CE , 97/23/CE , 98/34/CE , 2004/22/CE , 2007/23/CE , 2009/23/CE şi 2009/105/CE ale Parlamentului European şi ale Consiliului şi de abrogare a Deciziei nr. 87/95/CEE a Consiliului şi a Deciziei nr. 1.673/2006/CE a Parlamentului European şi a Consiliului; 26. utilizare destinată - utilizarea unui produs prevăzută de producător prin încadrarea echipamentului într-o grupă şi categorie specifice de echipamente sau prin furnizarea tuturor informaţiilor care sunt necesare pentru funcţionarea în condiţii de siguranţă a unui sistem de protecţie, dispozitiv sau componentă.

Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune

Cerinţe esenţiale de securitate şi sănătate Produsele trebuie să îndeplinească cerinţele esenţiale de securitate şi sănătate aplicabile, prevăzute în anexa nr. 2, ţinând seama de utilizarea căreia îi sunt destinate.

Libera circulaţie Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune a produselor care respectă dispoziţiile prezentei hotărâri nu pot fi interzise, restricţionate sau împiedicate.

Situaţiile în care obligaţiile producătorilor se aplică importatorilor şi distribuitorilor Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei hotărâri şi este supus obligaţiilor ce revin producătorului potrivit prevederilor art. 6, atunci când:

Identificarea operatorilor economici

Prezumţia de conformitate a produselor

Proceduri de evaluare a conformităţii (i) conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii procesului de producţie, prevăzută în anexa nr. 4; (ii) conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului, prevăzută în anexa nr. 5; (i) în cazul motoarelor cu combustie internă şi al echipamentelor electrice din aceste grupe şi categorii, examinarea UE de tip prevăzută în anexa nr. 3, coroborată cu una dintre următoarele: 1. conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei şi încercarea supravegheată a produsului, prevăzută în anexa nr. 6; 2. conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii produsului, prevăzută în anexa nr. 7; (ii) în cazul altor echipamente din aceste grupe şi categorii, controlul intern al producţiei prevăzut în anexa nr. 8 şi comunicarea documentaţiei tehnice prevăzute la pct. 2 din anexa nr. 8 unui organism notificat care confirmă primirea ei în cel mai scurt timp şi o păstrează;

Principii generale ale marcajului CE Marcajul CE este supus principiilor generale prevăzute la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 .

Reguli şi condiţii pentru aplicarea marcajului CE şi a altor marcaje

Notificarea Ministerul Muncii, Familiei, Protecţiei Sociale şi Persoanelor Vârstnice notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre organismele desemnate pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformităţii de terţă parte, potrivit prevederilor prezentei hotărâri.

Cerinţe privind autorităţile de notificare

Obligaţia de informare a autorităţilor de notificare Ministerul Muncii, Familiei, Protecţiei Sociale şi Persoanelor Vârstnice informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile sale de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, precum şi în legătură cu orice modificări ale acestora.

Cerinţe cu privire la organismele notificate

Prezumţia de conformitate a organismelor notificate În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii îşi demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele române şi/sau în standardele naţionale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standardele armonizate relevante ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau în părţi din aceste standarde, se consideră că acesta este în conformitate cu cerinţele prevăzute la art. 21, în măsura în care acele standarde aplicabile acoperă aceste cerinţe.

Filiale ale organismelor notificate şi subcontractarea de către organismele notificate

Cererea de desemnare în vederea notificării

Contestarea competenţei organismelor notificate

Obligaţii operaţionale în sarcina organismelor notificate

Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate Măsurile de restricţionare, suspendare sau retragere a certificatului luate de organismul notificat trebuie aduse la cunoştinţa părţii în cauză, care este informată în acelaşi timp cu privire la căile de atac pe care le are, precum şi la termenele în care poate acţiona în acest sens.

Obligaţii de informare în sarcina organismelor notificate

Schimbul de experienţă Ministerul Muncii, Familiei, Protecţiei Sociale şi Persoanelor Vârstnice participă la schimbul de experienţă între autorităţile naţionale ale statelor membre responsabile de politica privind notificarea, organizat de către Comisia Europeană.

Coordonarea organismelor notificate Organismele notificate, potrivit prevederilor prezentei hotărâri, trebuie să participe la activitatea grupului sectorial al organismelor notificate de la nivel european, în mod direct sau prin reprezentanţi desemnaţi.

Supravegherea pieţei Uniunii şi controlul produselor care intră pe piaţa Uniunii

Procedura aplicabilă la nivel naţional pentru produsele care prezintă un risc

Procedura de salvgardare la nivelul Uniunii

Produsele conforme care prezintă un risc

Intrarea în vigoare Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 20 aprilie 2016.

Anexe Anexele nr. 1-10 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. Prezenta hotărâre transpune integral Directiva 2014/34/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiilor statelor membre referitoare la echipamentele şi sistemele de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive (reformare), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 96 din 29 martie 2014. Bucureşti, 6 aprilie 2016. Nr. 245. CRITERII care determină clasificarea grupelor de echipamente în categorii 1. Echipamente - Grupa I Echipamentele din această categorie sunt destinate utilizării în părţile subterane ale minelor şi în acele părţi ale instalaţiilor de suprafaţă ale acestor mine puse în pericol de grizu şi/sau de pulberi combustibile. Echipamentele din această categorie trebuie să rămână funcţionale chiar şi în cazul unor incidente rare legate de echipamente, survenite în prezenţa unei atmosfere explozive, şi sunt caracterizate prin mijloace de protecţie, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent asigură nivelul de protecţie necesar; - fie nivelul de protecţie necesar este asigurat în cazul apariţiei a două defecţiuni independente una de cealaltă. Echipamentele din această categorie trebuie să se conformeze cerinţelor suplimentare prevăzute la pct. 2.0.1 din anexa nr. 2. Echipamentele din această categorie sunt destinate utilizării în părţile subterane ale minelor şi în acele părţi ale instalaţiilor de suprafaţă ale acestor mine care ar putea fi puse în pericol de grizu şi/sau de pulberile combustibile. În prezenţa unei atmosfere explozive, alimentarea cu energie a acestor echipamente trebuie să poată fi întreruptă. Mijloacele de protecţie care se referă la echipamentele din această categorie asigură nivelul cerut de protecţie pe durata funcţionării normale, precum şi în cazul unor condiţii mai severe de exploatare, în special cele rezultate din manipularea brutală şi din condiţii de mediu schimbătoare. Echipamentele din această categorie trebuie să se conformeze cerinţelor suplimentare prevăzute la pct. 2.0.2 din anexa nr. 2. 2. Echipamente - Grupa II Echipamentele din această categorie sunt destinate utilizării în ariile în care atmosferele explozive, cauzate de amestecuri de aer şi gaze, vapori sau ceţuri sau amestecuri aer/pulberi, sunt prezente în mod continuu, pe perioade lungi sau în mod frecvent. Echipamentele din această categorie trebuie să asigure nivelul cerut de protecţie, chiar şi în cazul unor incidente rare legate de echipamente, şi sunt caracterizate prin mijloace de protecţie, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent asigură nivelul de protecţie necesar; - fie nivelul cerut de protecţie este asigurat în cazul apariţiei a două defecţiuni independente una de alta. Echipamentele din această categorie trebuie să respecte cerinţele suplimentare prevăzute la pct. 2.1 din anexa nr. 2. Echipamentele din această categorie sunt destinate utilizării în ariile în care este probabil să apară ocazional atmosfere explozive cauzate de gaze, vapori, ceţuri sau amestecuri aer/pulberi. Mijloacele de protecţie legate de echipamentele din această categorie asigură nivelul cerut de protecţie, chiar şi în cazul deranjamentelor frecvente sau al unor defecţiuni ale echipamentului care trebuie luate în considerare în mod normal. Echipamentele din această categorie trebuie să fie conforme cu cerinţele suplimentare prevăzute la pct. 2.2 din anexa nr. 2. Echipamentele din această categorie sunt destinate utilizării în ariile în care este puţin probabil să apară atmosfere explozive cauzate de gaze, vapori, ceţuri sau amestecuri aer/pulberi sau, dacă acestea totuşi apar, este probabil să se manifeste rar şi numai pentru o perioadă scurtă de timp. Echipamentele din această categorie asigură nivelul necesar de protecţie pe durata funcţionării normale. Echipamentele din această categorie trebuie să fie conforme cu cerinţele suplimentare prevăzute la pct. 2.3 din anexa nr. 2. CERINŢE ESENŢIALE de securitate şi sănătate privind proiectarea şi fabricarea echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive Observaţii preliminare A. Trebuie să se ţină seama cât de mult posibil de cunoştinţele tehnologice, care se pot schimba rapid, şi acestea trebuie să fie utilizate imediat. B. Pentru dispozitivele prevăzute la art. 1 alin. (1) lit. b), cerinţele esenţiale de securitate şi sănătate se aplică numai în măsura în care sunt necesare pentru funcţionarea şi exploatarea în condiţii de siguranţă şi fiabilitate a acestor dispozitive în ceea ce priveşte riscurile de explozie. 1. Cerinţe comune pentru echipamente şi sisteme de protecţie 1.0. Cerinţe generale 1.0.1. Principii ale securităţii integrate împotriva exploziilor Echipamentele şi sistemele de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive trebuie proiectate din punctul de vedere al securităţii integrate împotriva exploziilor. În acest scop, producătorul trebuie să ia măsuri: - înainte de toate, dacă este posibil, pentru a preveni formarea atmosferelor explozive care ar putea fi produse sau eliberate chiar de echipamentele şi sistemele de protecţie; - pentru a preveni aprinderea atmosferelor explozive, ţinând seama de natura fiecărei surse electrice şi neelectrice de aprindere; - în cazul în care s-ar produce totuşi o explozie care ar putea pune în pericol direct sau indirect persoane şi, dacă este cazul, animale domestice sau bunuri, pentru a o stopa imediat şi/sau a limita extinderea flăcărilor şi a presiunilor de explozie rezultate la un nivel de securitate suficient. 1.0.2. Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie proiectate şi fabricate după analizarea corespunzătoare a posibilelor defecte de funcţionare pentru a împiedica pe cât posibil situaţiile periculoase. Trebuie luată în considerare orice utilizare greşită care poate fi anticipată în mod rezonabil. 1.0.3. Condiţii speciale de verificare şi întreţinere Echipamentele şi sistemele de protecţie supuse unor condiţii speciale de verificare şi întreţinere trebuie proiectate şi construite ţinând seama de aceste condiţii. 1.0.4. Condiţii ale ariei înconjurătoare Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să fie capabile să facă faţă condiţiilor existente şi previzibile ale ariei înconjurătoare. 1.0.5. Marcaj Toate echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie marcate, în mod lizibil şi imposibil de şters, cel puţin, cu următoarele detalii: - denumirea, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor comercială înregistrată şi adresa producătorului; - marcajul CE [a se vedea anexa II la Regulamentul (CE) nr. 765/2008 ]; - indicarea seriei sau tipului; - lotul sau numărul de serie, dacă acesta există; - anul fabricării; - marcajul specific privind protecţia împotriva exploziilor, [Ex] urmat de simbolul grupei şi categoriei de echipament; - pentru echipamente - grupa II, litera "G" (privind atmosferele explozive cauzate de gaze, vapori sau ceţuri); şi/sau - litera "D" (privind atmosferele explozive cauzate de pulberi). În plus, acolo unde este necesar, echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie marcate, de asemenea, cu toate informaţiile esenţiale pentru utilizarea lor în condiţii de securitate. 1.0.6. Instrucţiuni - o recapitulare a informaţiilor cu care este marcat echipamentul sau sistemul de protecţie, cu excepţia numărului de serie sau de lot (a se vedea pct. 1.0.5), împreună cu orice alte informaţii suplimentare corespunzătoare pentru a facilita întreţinerea (de exemplu, adresa unităţii de reparare etc.); - instrucţiuni pentru a efectua în condiţii de securitate: ● punerea în funcţiune; ● utilizarea; ● montarea şi demontarea; ● întreţinerea (service şi reparaţii de urgenţă); ● instalarea; ● reglarea; - atunci când este necesar, indicarea ariilor de pericol din faţa dispozitivelor de descărcare a presiunii; - atunci când este necesar, instrucţiuni de pregătire; - detalii care permit luarea unei decizii, fără niciun dubiu, pentru a se stabili dacă un element al unui echipament anume dintr-o categorie indicată/specifică sau un sistem de protecţie poate fi utilizat în siguranţă în aria destinată, în condiţiile de funcţionare prevăzute; - parametri electrici şi de presiune, temperaturi maxime de suprafaţă şi alte valori-limită; - atunci când este necesar, condiţii speciale de utilizare, inclusiv detalii cu privire la o posibilă utilizare incorectă pe care experienţa de până acum a indicat că s-ar putea să apară; - atunci când este necesar, caracteristicile esenţiale ale uneltelor care pot fi montate pe echipamentul sau pe sistemul de protecţie. 1.1. Alegerea materialelor 1.1.1. Materialele utilizate pentru construcţia echipamentelor şi sistemelor de protecţie nu trebuie să provoace declanşarea unei explozii, ţinând seama de solicitările funcţionale previzibile. 1.1.2. În limitele condiţiilor de utilizare prevăzute de producător trebuie evitată producerea unei reacţii între materialele utilizate şi constituenţii atmosferei potenţial explozive care ar putea invalida protecţia împotriva exploziilor. 1.1.3. Materialele trebuie alese astfel încât modificările previzibile ale caracteristicilor lor şi ale compatibilităţii lor în combinaţie cu alte materiale să nu conducă la o diminuare a protecţiei conferite; în special trebuie să se ţină seama de rezistenţa la coroziune, rezistenţa la uzură a materialului, conductivitatea electrică, rezistenţa mecanică, rezistenţa la îmbătrânire şi efectele variaţiilor de temperatură. 1.2. Proiectare şi fabricare 1.2.1. Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie proiectate şi fabricate, ţinând seama de cunoştinţele tehnologice cu privire la protecţia împotriva exploziilor, astfel încât să poată fi folosite în condiţii de securitate pe toată durata previzibilă de viaţă. 1.2.2. Componentele care sunt destinate să fie încorporate sau utilizate ca piese de schimb în echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie să fie proiectate şi fabricate astfel încât să funcţioneze în condiţii de securitate adaptate destinaţiei lor în ceea ce priveşte protecţia împotriva exploziilor, dacă sunt instalate în conformitate cu instrucţiunile producătorului. 1.2.3. Structuri închise şi prevenirea scurgerilor Echipamentele care pot elibera gaze sau pulberi inflamabile trebuie să fie prevăzute, oricând este posibil, numai cu structuri închise. Dacă echipamentele prezintă deschideri sau îmbinări neetanşe, acestea trebuie, pe cât posibil, să fie proiectate astfel încât emisiile de gaze sau de pulberi să nu poată da naştere unor atmosfere explozive în exteriorul echipamentelor. Punctele în care sunt introduse sau extrase materiale trebuie proiectate şi echipate, pe cât posibil, astfel încât să limiteze scăpările de materiale inflamabile în timpul umplerii sau golirii. 1.2.4. Depuneri de pulberi Echipamentele şi sistemele de protecţie destinate utilizării în ariile expuse pulberilor trebuie proiectate astfel încât pulberile depuse pe suprafeţele lor să nu se aprindă. În general, depunerile de pulberi trebuie limitate, în măsura posibilului. Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie să poată fi curăţate cu uşurinţă. Temperaturile de suprafaţă ale părţilor echipamentului trebuie menţinute mult sub temperaturile de incandescenţă ale pulberilor depuse. Grosimea stratului de pulberi depuse trebuie avută în vedere şi, dacă este cazul, trebuie luate măsuri de limitare a temperaturii pentru a preveni acumularea de căldură. 1.2.5. Mijloace de protecţie suplimentare Echipamentele şi sistemele de protecţie care pot fi expuse anumitor tipuri de solicitări externe trebuie prevăzute, dacă este cazul, cu mijloace de protecţie suplimentare. Echipamentele trebuie să poată rezista solicitărilor relevante, fără a afecta negativ protecţia împotriva exploziilor. 1.2.6. Deschiderea în condiţii de securitate Dacă echipamentele şi sistemele de protecţie sunt amplasate într-o carcasă sau într-un container închis care face parte din însăşi protecţia împotriva exploziilor, trebuie să fie posibilă deschiderea acestei carcase sau a acestui container numai cu o unealtă specială sau prin măsuri de protecţie corespunzătoare. 1.2.7. Protecţia împotriva altor pericole Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie proiectate şi fabricate astfel încât: Dacă, pentru echipamentele şi sistemele de protecţie, riscurile prevăzute la prezentul punct sunt în întregime sau parţial reglementate de legislaţia Uniunii Europene, prezenta hotărâre nu se aplică sau încetează să se aplice în cazul unor astfel de echipamente şi sisteme de protecţie şi al unor astfel de riscuri la aplicarea acelei legislaţii specifice a Uniunii Europene. 1.2.8. Suprasarcina echipamentului Trebuie prevenită suprasarcina periculoasă a echipamentului din faza de proiectare prin dispozitive integrate de măsură, reglare şi control, cum ar fi comutatoare de întrerupere a supracurentului, limitatoare de temperatură, întrerupătoare de presiune diferenţială, debitmetre, relee de timp, dispozitive de monitorizare a supraturaţiei şi/sau tipuri similare de dispozitive de monitorizare. 1.2.9. Sisteme de capsulare antideflagrantă Dacă părţile care se pot aprinde într-o atmosferă explozivă sunt amplasate într-o capsulare, trebuie luate măsuri pentru ca respectiva capsulare să reziste presiunii dezvoltate pe durata unei explozii interne a unui amestec exploziv şi să împiedice transmiterea exploziei în atmosfera explozivă ce înconjoară capsularea. 1.3. Surse potenţiale de aprindere 1.3.1. Pericole generate de diferite surse de aprindere Trebuie evitată apariţia unor potenţiale surse de aprindere, cum ar fi scântei, flăcări, arcuri electrice, temperaturi de suprafaţă înalte, energie acustică, radiaţii optice, unde electromagnetice şi alte surse de aprindere. 1.3.2. Pericole generate de electricitatea statică Trebuie să fie prevenite sarcinile electrostatice capabile să conducă la descărcări periculoase, prin măsuri corespunzătoare. 1.3.3. Pericole generate de curenţi electrici de dispersie şi de scurgere Trebuie prevenită formarea de curenţi electrici de dispersie şi de scurgere în piesele conductive ale echipamentului, care ar putea duce, de exemplu, la apariţia unor coroziuni periculoase, a unei supraîncălziri a suprafeţelor sau a unor scântei capabile să provoace o aprindere. 1.3.4. Pericole generate de supraîncălzire În faza de proiectare trebuie prevenită cât de mult posibil supraîncălzirea provocată prin frecare sau impact care apare, de exemplu, între materiale şi părţi în contact unele cu altele în timp ce se rotesc sau prin pătrunderea unor corpuri străine. 1.3.5. Pericole generate de operaţiile de compensare a presiunii Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie să fie proiectate sau prevăzute cu dispozitive integrate de măsură, control şi reglare astfel încât compensările de presiune care provin de la acestea să nu genereze unde de şoc sau comprimări care să poată cauza aprinderea. 1.4. Pericole generate de efecte exterioare 1.4.1. Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie astfel proiectate şi fabricate încât să fie capabile să îşi îndeplinească funcţia căreia i-au fost destinate, în condiţii de securitate deplină, chiar şi în cazul unor variaţii ale condiţiilor de mediu şi în prezenţa altor fenomene externe, cum ar fi tensiuni externe, umiditate, vibraţii, contaminare etc., ţinând seama de limitele condiţiilor de funcţionare prevăzute de producător. 1.4.2. Părţile utilizate ale echipamentelor trebuie să fie corespunzătoare solicitărilor mecanice şi termice cărora le sunt destinate şi capabile să reziste acţiunii unor substanţe agresive prezente sau previzibile. 1.5. Cerinţe cu privire la dispozitivele legate de securitate 1.5.1. Dispozitivele de siguranţă trebuie să funcţioneze independent de orice dispozitive de măsură şi/sau control necesare funcţionării. În măsura posibilului, defectarea unui dispozitiv de siguranţă trebuie detectată suficient de rapid prin mijloace tehnice adecvate pentru a limita cât mai mult probabilitatea apariţiei unor situaţii periculoase. Trebuie aplicat, în general, principiul "sigur contra defectării". Comutarea legată de securitate trebuie, în general, să acţioneze direct dispozitivele de control relevante, fără o comandă software intermediară. 1.5.2. În cazul unei defecţiuni a dispozitivului de siguranţă, echipamentele şi/sau sistemele de protecţie trebuie securizate, în măsura posibilului. 1.5.3. Comenzile de oprire în caz de urgenţă trebuie dotate, în măsura posibilului, cu dispozitive de blocare împotriva repornirii. O nouă comandă de pornire poate avea efect asupra pornirii normale numai după resetarea intenţionată a dispozitivelor de blocare împotriva repornirii. 1.5.4. Dispozitive de control şi afişaj Dacă se utilizează dispozitive de control şi afişaj, acestea trebuie proiectate conform principiilor ergonomice pentru a se atinge cel mai înalt nivel posibil de securitate în funcţionare în ceea ce priveşte riscul de explozie. 1.5.5. Cerinţe cu privire la dispozitivele cu o funcţie de măsurare pentru protecţia împotriva exploziilor În măsura în care dispozitivele cu o funcţie de măsurare se referă la echipamentele utilizate în atmosfere explozive, acestea trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să corespundă cerinţelor de funcţionare previzibile şi condiţiilor speciale de utilizare. 1.5.6. Dacă este necesar, trebuie să fie posibilă verificarea preciziei citirilor şi a funcţionalităţii dispozitivelor cu o funcţie de măsurare. 1.5.7. Proiectarea dispozitivelor cu o funcţie de măsurare trebuie să ţină seama de un coeficient de siguranţă care să garanteze că pragul de alarmă este suficient de îndepărtat de limitele de explozie şi/sau de aprindere ale atmosferelor de analizat, ţinând seama, în special, de condiţiile de funcţionare a instalaţiei şi de posibilele erori ale sistemului de măsurare. 1.5.8. Riscuri generate de soft În proiectarea echipamentelor, sistemelor de protecţie şi a dispozitivelor de siguranţă controlate prin soft trebuie să se ţină seama în special de riscurile generate de erorile din program. 1.6. Integrarea cerinţelor de securitate referitoare la sistem 1.6.1. Echipamentele şi sistemele de protecţie încorporate în procesele automate care deviază de la condiţiile de funcţionare prevăzute trebuie să poată fi decuplate prin intervenţie manuală, cu condiţia ca acest lucru să nu compromită condiţiile de securitate. 1.6.2. În momentul acţionării sistemului de închidere de urgenţă, energia acumulată trebuie dispersată cât mai rapid şi mai sigur posibil sau izolată astfel încât să nu mai reprezinte un pericol. Acest lucru nu se aplică şi energiei stocate electrochimic. 1.6.3. Pericole generate de căderi de tensiune În cazul în care echipamentele şi sistemele de protecţie pot să dea naştere propagării unor riscuri suplimentare în eventualitatea unei căderi de tensiune, trebuie să poată fi posibilă menţinerea lor în stare de funcţionare în condiţii de securitate, independent de restul instalaţiei. 1.6.4. Pericole generate de conexiuni Echipamentele şi sistemele de protecţie trebuie dotate cu intrări de cabluri şi conducte corespunzătoare. Dacă se intenţionează utilizarea echipamentelor şi sistemelor de protecţie în combinaţie cu alte echipamente şi sisteme de protecţie, interfaţa trebuie să fie sigură. 1.6.5. Amplasarea unor dispozitive de avertizare ca parte integrantă a echipamentului Dacă echipamentele sau sistemele de protecţie sunt dotate cu dispozitive de alarmă sau detecţie pentru monitorizarea apariţiei atmosferelor explozive, trebuie furnizate instrucţiunile necesare pentru a se permite amplasarea acestor dispozitive în locurile corespunzătoare. 2. Cerinţe suplimentare cu privire la echipamente 2.0. Cerinţe aplicabile echipamentelor - grupa I 2.0.1. Cerinţe aplicabile categoriei de echipamente M1 a echipamentelor - grupa I 2.0.1.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât sursele de aprindere să nu devină active nici chiar în cazul unor incidente rare referitoare la echipament. Echipamentele trebuie prevăzute cu mijloace de protecţie, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent asigură nivelul de protecţie necesar; - fie nivelul de protecţie necesar este asigurat în cazul apariţiei a două defecţiuni care se manifestă independent una de alta. Dacă este necesar, echipamentele trebuie prevăzute cu mijloace de protecţie speciale suplimentare. Echipamentele trebuie să rămână funcţionale în prezenţa unei atmosfere explozive. 2.0.1.2. Dacă este necesar, echipamentele trebuie astfel fabricate încât să se evite pătrunderea pulberilor. 2.0.1.3. Pentru a preveni aprinderea pulberilor în suspensie, temperaturile de suprafaţă ale părţilor echipamentelor trebuie să fie net inferioare temperaturii de aprindere a amestecurilor aer/pulberi previzibile. 2.0.1.4. Echipamentele trebuie proiectate astfel încât deschiderea părţilor echipamentelor care pot constitui surse de aprindere să fie posibilă numai în absenţa energiei sau în condiţii de securitate intrinsecă. Dacă nu este posibilă întreruperea alimentării cu energie a echipamentelor, producătorul trebuie să aplice o etichetă de avertizare pe piesele care se deschid ale acestora. Dacă este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de blocare suplimentare adecvate. 2.0.2. Cerinţe aplicabile categoriei de echipamente M2 a echipamentelor - grupa I 2.0.2.1. Echipamentele trebuie dotate cu mijloace de protecţie care să asigure că sursele de aprindere nu devin active în timpul funcţionării normale, chiar şi în condiţii de funcţionare mai severe, în special cele care rezultă din manipularea brutală a echipamentului şi condiţiile schimbătoare ale mediului ambiant. Echipamentele trebuie să fie prevăzute cu posibilitatea întreruperii alimentării cu energie a acestora, în eventualitatea unei atmosfere explozive. 2.0.2.2. Echipamentele trebuie proiectate astfel încât deschiderea părţilor echipamentelor care pot constitui surse de aprindere să fie posibilă numai în condiţii de încetare a funcţionării sau prin sisteme de blocare corespunzătoare. Dacă nu este posibilă întreruperea alimentării cu energie a echipamentelor, producătorul trebuie să aplice o etichetă de avertizare pe părţile care se deschid ale acestora. 2.0.2.3. Trebuie aplicate cerinţele privind pericolele de explozie datorate prafului, aplicabile categoriei de echipamente M1. 2.1. Cerinţe aplicabile categoriei de echipamente 1 a echipamentelor - grupa II 2.1.1. Atmosfere explozive datorate prezenţei gazelor, vaporilor sau ceţii 2.1.1.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât sursele de aprindere să nu devină active nici măcar în cazul unor incidente rare legate de echipamente. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecţie, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent să ofere nivelul de protecţie necesar; - fie nivelul de protecţie necesar să fie asigurat în cazul a două defecţiuni care se manifestă independent una de alta. 2.1.1.2. Pentru echipamentele ale căror suprafeţe se pot încălzi trebuie luate măsuri pentru ca temperaturile maxime de suprafaţă indicate să nu fie depăşite nici în cele mai defavorabile împrejurări. Trebuie să se ţină, de asemenea, seama de creşterile de temperatură cauzate de acumulările de căldură şi de reacţii chimice. 2.1.1.3. Echipamentele trebuie astfel proiectate încât deschiderea părţilor echipamentelor care ar putea constitui surse de aprindere să fie posibilă numai în absenţa energiei sau în condiţii de securitate intrinsecă. Dacă nu este posibilă întreruperea alimentării cu energie a echipamentelor, producătorul trebuie să aplice o etichetă de avertizare pe părţile care se deschid ale acestora. Dacă este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de interblocare suplimentare adecvate. 2.1.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.1.2.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât nici măcar în cazul unor anomalii excepţionale ale echipamentului să nu se producă aprinderea amestecurilor de aer/pulberi. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecţie, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc de protecţie independent să ofere nivelul de protecţie necesar; - fie nivelul de protecţie necesar să fie asigurat în cazul a două defecţiuni care se manifestă independent una de alta. 2.1.2.2. Dacă este necesar, echipamentele trebuie proiectate astfel încât pulberile să poată pătrunde sau să poată fi eliminate numai prin punctele special prevăzute în acest scop. Capetele de cablu şi piesele de conectare trebuie să îndeplinească aceeaşi cerinţă. 2.1.2.3. Temperaturile de suprafaţă ale pieselor echipamentelor trebuie menţinute la un nivel net inferior temperaturii de ardere a amestecurilor previzibile de aer/pulberi pentru a împiedica arderea pulberilor în suspensie. 2.1.2.4. În ceea ce priveşte deschiderea în condiţii de securitate a pieselor echipamentului, se aplică cerinţa de la pct. 2.1.1.3. 2.2. Cerinţe aplicabile categoriei de echipamente 2 a echipamentelor - grupa II 2.2.1. Atmosfere explozive datorate prezenţei gazelor, vaporilor sau ceţii 2.2.1.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să se evite sursele de aprindere, chiar şi în cazul unor defecţiuni frecvente sau al unor defecte de funcţionare a echipamentului, care trebuie avute în vedere în mod normal. 2.2.1.2. Piesele echipamentelor trebuie proiectate şi fabricate astfel încât temperaturile de suprafaţă indicate să nu fie depăşite nici măcar în cazul riscurilor care derivă din situaţiile anormale anticipate de producător. 2.2.1.3. Echipamentele trebuie proiectate astfel încât deschiderea părţilor echipamentelor care ar putea constitui surse de aprindere să fie posibilă numai în absenţa alimentării cu energie sau prin sisteme de interblocare corespunzătoare. Dacă nu este posibilă întreruperea alimentării cu energie a echipamentelor, producătorul trebuie să aplice o etichetă de avertizare pe părţile care se deschid ale echipamentelor. 2.2.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.2.2.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să se prevină aprinderea amestecurilor de aer/pulberi, chiar şi în cazul unor defecţiuni frecvente sau al unor defecte de funcţionare ale echipamentelor care trebuie avute în vedere în mod normal. 2.2.2.2. În ceea ce priveşte temperaturile de suprafaţă, se aplică cerinţa de la pct. 2.1.2.3. 2.2.2.3. În ceea ce priveşte protecţia împotriva prafului, se aplică cerinţa de la pct. 2.1.2.2. 2.2.2.4. În ceea ce priveşte deschiderea în condiţii de securitate a pieselor echipamentului, se aplică cerinţa de la pct. 2.2.1.3. 2.3. Cerinţe aplicabile categoriei de echipamente 3 a echipamentelor - grupa II 2.3.1. Atmosfere explozive datorate prezenţei gazelor, vaporilor sau ceţii 2.3.1.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să se evite sursele de aprindere previzibile care pot să apară în condiţii de funcţionare normală. 2.3.1.2. Temperaturile de suprafaţă nu trebuie să depăşească temperaturile de suprafaţă maxime indicate în condiţiile de funcţionare preconizate. Temperaturile înalte în împrejurări excepţionale pot fi permise numai dacă producătorul adoptă măsuri de protecţie speciale suplimentare. 2.3.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.3.2.1. Echipamentele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât amestecurile de aer/pulberi să nu poată fi aprinse de sursele de aprindere previzibile care ar putea să existe în condiţii de funcţionare normală. 2.3.2.2. În ceea ce priveşte temperaturile de suprafaţă, se aplică cerinţa de la pct. 2.1.2.3. 2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu şi piesele de conectare, trebuie fabricate astfel încât, ţinând seama de dimensiunea particulelor, să se evite amestecurile explozive de aer şi pulberi sau formarea unor acumulări periculoase în interiorul echipamentului. 3. Cerinţe suplimentare cu privire la sistemele de protecţie 3.0. Cerinţe generale 3.0.1. Sistemele de protecţie trebuie dimensionate astfel încât să se reducă efectele unei explozii la un nivel suficient de securitate. 3.0.2. Sistemele de protecţie trebuie să fie proiectate şi capabile să fie poziţionate astfel încât să se prevină ca exploziile să se răspândească prin reacţii în lanţ periculoase sau fenomenul de flash-over şi exploziile incipiente să nu devină detonaţii. 3.0.3. În cazul unei căderi de tensiune, sistemele de protecţie trebuie să îşi păstreze capacitatea de a funcţiona pe o perioadă suficientă pentru a fi evitate situaţiile periculoase. 3.0.4. Sistemele de protecţie nu trebuie să prezinte erori de funcţionare datorate unor interferenţe perturbatoare din exterior. 3.1. Concepere şi proiectare 3.1.1. Caracteristicile materialelor În ceea ce priveşte caracteristicile materialelor, valorile maxime ale presiunii şi temperaturii care trebuie avute în vedere în faza de planificare sunt presiunea previzibilă în cazul unei explozii care se produce în condiţii de funcţionare extreme şi temperatura anticipată de încălzire a flăcării. 3.1.2. Sistemele de protecţie proiectate să reziste la explozii sau să le izoleze trebuie să fie capabile să reziste la unda de şoc produsă, fără a pierde integritatea sistemului. 3.1.3. Accesoriile conectate la sistemele de protecţie trebuie să fie capabile să reziste la presiunea de explozie maximă previzibilă fără a-şi pierde capacitatea de funcţionare. 3.1.4. Reacţiile cauzate de presiune în echipamentele periferice şi reţeaua de conducte trebuie avute în vedere la conceperea şi proiectarea sistemelor de protecţie. 3.1.5. Sisteme de descărcare a presiunii Dacă se previzionează că solicitările asupra sistemelor de protecţie utilizate vor depăşi rezistenţa lor structurală, trebuie prevăzute în proiect dispozitive adecvate de descărcare a presiunii care să nu pună în pericol persoanele aflate în vecinătate. 3.1.6. Sisteme de suprimare a exploziei Sistemele de suprimare a exploziei trebuie astfel concepute şi proiectate încât să reacţioneze la o explozie incipientă încă din prima fază a unui incident şi să o contracareze cu cel mai bun efect, ţinând seama de rata maximă de creştere a presiunii şi de presiunea maximă de explozie. 3.1.7. Sisteme de decuplare în caz de explozie Sistemele de decuplare destinate deconectării echipamentelor specifice, în cel mai scurt timp posibil, în cazul exploziilor incipiente, prin intermediul unor dispozitive corespunzătoare, trebuie concepute şi proiectate astfel încât să rămână etanşe la transmiterea aprinderii interioare şi să îşi păstreze rezistenţa mecanică în condiţii de funcţionare. 3.1.8. Sistemele de protecţie trebuie să fie capabile a fi integrate într-un circuit cu un prag de alarmă adecvat astfel încât, dacă este necesar, să se întrerupă alimentarea şi evacuarea produselor şi să se scoată din funcţiune acele părţi ale echipamentului care nu mai pot funcţiona în condiţii de securitate. MODULUL B: Examinarea UE de tip 1. Examinarea UE de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui produs şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al produsului respectă cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre, care i se aplică. 2. Examinarea UE de tip este efectuată ca examinare a unui model de produs complet, reprezentativ pentru producţia luată în considerare (tip de producţie). 3. Producătorul înaintează o cerere pentru examinarea UE de tip către un singur organism notificat ales de către acesta. Cererea include: (i) o descriere generală a produsului; (ii) desenele de proiectare şi de fabricare şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.; (iii) descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor respective şi a funcţionării produsului; (iv) lista standardelor armonizate, aplicate integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi, atunci când aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru a satisface cerinţele esenţiale de securitate şi sănătate prevăzute de prezenta hotărâre, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze acele părţi care au fost aplicate; (v) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.; şi (vi) rapoartele de încercare; 4. Organismul notificat: 4.1. examinează documentaţia tehnică, verifică dacă modelul (modelele) a (au) fost produs(e) în conformitate cu documentaţia tehnică şi identifică elementele proiectate conform dispoziţiilor aplicabile ale standardelor armonizate relevante, precum şi elementele proiectate în conformitate cu alte specificaţii tehnice relevante; 4.2. efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea lor pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a decis să aplice soluţiile din standardele armonizate relevante, acestea au fost aplicate corect; 4.3. efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea lor, pentru a verifica dacă, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate, soluţiile adoptate de către producător, care aplică alte specificaţii tehnice relevante, satisfac cerinţele esenţiale de securitate şi sănătate corespunzătoare prevăzute de prezenta hotărâre; 4.4. convine cu producătorul asupra unei locaţii unde se vor efectua examinările şi încercările. 5. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care înregistrează activităţile întreprinse, conform pct. 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat nu divulgă conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, decât cu acordul producătorului. 6. Atunci când tipul este conform cu cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care se aplică produsului în cauză, organismul notificat îi eliberează producătorului un certificat de examinare UE de tip. Certificatul respectiv cuprinde numele/denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (în cazul în care există) pentru valabilitatea sa şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. Certificatul de examinare UE de tip poate avea una sau mai multe anexe ataşate. Certificatul de examinare UE de tip şi anexele sale conţin toate informaţiile relevante care să permită evaluarea conformităţii produselor fabricate cu tipul examinat şi să permită controlul în funcţionare. În cazul în care tipul nu satisface cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare UE de tip şi informează solicitantul în consecinţă, furnizând motive detaliate pentru refuzul său. 7. Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale celui mai bun stadiu actual al tehnologiei, general recunoscut, care indică faptul că tipul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre, şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii ulterioare. Dacă este aşa, organismul notificat informează în consecinţă producătorul. Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare UE de tip cu privire la toate modificările tipului aprobat, care pot afecta conformitatea produsului cu cerinţele esenţiale de securitate şi sănătate prevăzute de hotărâre sau condiţiile de valabilitate ale certificatului respectiv. Astfel de modificări necesită aprobare suplimentară sub forma unei completări la certificatul iniţial de examinare UE de tip. 8. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de tip şi/sau orice completări aduse acestora, pe care le-a emis sau retras, şi pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare, periodic sau la cerere, lista acestor certificate şi/sau a oricăror completări la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare UE de tip şi/sau orice completări ale acestora pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu astfel de certificate şi/sau completări ale acestora pe care le-a emis. Comisia Europeană, statele membre şi celelalte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip şi/sau a completărilor acestora. Pe baza unei cereri, Comisia Europeană şi statele membre pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează o copie a certificatului de examinare UE de tip, a anexelor şi a completărilor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului respectiv. 9. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale o copie a certificatului de examinare UE de tip, a anexelor şi a completărilor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului. 10. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea prevăzută la pct. 3 şi poate îndeplini obligaţiile prevăzute la pct. 7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. MODULUL D: Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii procesului de producţie 1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii procesului de producţie este partea din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 2 şi 5 şi asigură şi declară pe propria sa răspundere că produsele în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele care li se aplică, prevăzute de prezenta hotărâre. 2. Fabricaţia Producătorul aplică un sistem de calitate aprobat pentru producţie, inspecţia finală a produsului şi încercarea produselor în cauză, aşa cum se prevede la pct. 3, şi este supus supravegherii, aşa cum este prevăzut la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate pentru produsele în cauză. Cererea cuprinde: 3.2. Sistemul de calitate asigură faptul că produsele sunt conforme tipului descris în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre, care li se aplică. Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător sunt documentate într-un mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici scrise, proceduri scrise şi instrucţiuni scrise. Documentaţia privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, a planurilor, a manualelor şi a înregistrărilor privind calitatea. Documentaţia cuprinde, în special, o descriere adecvată: 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta îndeplineşte cerinţele prevăzute la pct. 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe cu privire la elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, din echipa de audit face parte cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul produsului relevant şi al tehnologiei produsului în cauză şi care cunoaşte cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. Auditul include o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică prevăzută la pct. 3.1 lit. e) pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele relevante prevăzute de prezenta hotărâre şi de a efectua examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea produsului cu cerinţele respective. Decizia este comunicată producătorului. Notificarea conţine concluziile auditului şi decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile ce decurg din sistemul de calitate aşa cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât el să rămână adecvat şi eficient. 3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi decide dacă sistemul de calitate astfel modificat continuă să îndeplinească cerinţele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia sa. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată a evaluării. 4. Supravegherea pe răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îşi îndeplineşte întocmai obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Producătorul permite, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, inspecţie, încercare şi depozitare, furnizându-i acestuia toate informaţiile necesare, în special: 4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. 4.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind produsele, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează corect. Organismul notificat furnizează producătorului un raport privind vizita şi, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare. 5. Marcajul CE, declaraţia UE de conformitate şi atestarea conformităţii 5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, pe răspunderea organismului notificat prevăzut la pct. 3.1, numărul de identificare al acestuia pe fiecare produs în parte, altul decât o componentă, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care respectă cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de produs, altul decât o componentă, şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului, altul decât o componentă. Declaraţia UE de conformitate identifică respectivul model de produs pentru care a fost întocmită. Fiecare produs, altul decât o componentă, este însoţit de o copie a declaraţiei UE de conformitate. 5.3. Producătorul întocmeşte o atestare scrisă a conformităţii pentru fiecare model de componentă şi îl păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a componentei. Atestarea conformităţii identifică modelul de componentă pentru care a fost întocmită. Fiecare componentă este însoţită de o copie a atestării conformităţii. 6. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale, pe o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piaţă a produsului, următoarele: 7. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului calităţii emise sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare lista aprobărilor sistemului calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului calităţii pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului calităţii pe care le-a emis. 8. Reprezentantul autorizat Obligaţiile producătorului prevăzute la pct. 3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite, în numele său şi pe răspunderea sa, de către reprezentantul său autorizat, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. MODULUL F: Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului 1. Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 2 şi 5 şi asigură şi declară pe propria sa răspundere că produsele în cauză, care au făcut obiectul dispoziţiilor de la pct. 3, sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi satisfac cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care se aplică acestora. 2. Fabricaţia Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea produselor fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care se aplică acestora. 3. Verificarea Un organism notificat ales de către producător efectuează examinările şi încercările corespunzătoare, pentru a verifica conformitatea produselor cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare prevăzute de prezenta hotărâre. Examinările şi încercările pentru verificarea conformităţii produselor cu cerinţele corespunzătoare vor fi efectuate prin examinarea şi încercarea fiecărui produs, aşa cum este prevăzut la pct. 4. 4. Verificarea conformităţii prin examinarea şi încercarea fiecărui produs 4.1. Toate produsele sunt examinate individual şi se efectuează încercări corespunzătoare, astfel cum se prevede în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e) şi/sau în încercări echivalente prevăzute în alte specificaţii tehnice relevante, pentru a verifica conformitatea acestora cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare prevăzute de prezenta hotărâre. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la încercările corespunzătoare ce vor fi efectuate. 4.2. Organismul notificat emite un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul propriu de identificare pe fiecare produs aprobat sau dispune aplicarea acestuia pe răspunderea sa. Producătorul păstrează certificatele de conformitate disponibile pentru inspecţia autorităţilor naţionale, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului. 5. Marcajul CE, declaraţia UE de conformitate şi atestarea conformităţii 5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, pe răspunderea organismului notificat prevăzut la pct. 3, numărul de identificare al acestuia, pe fiecare produs în parte, altul decât o componentă, care este conform tipului aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi care respectă cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de produs, altul decât o componentă, şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului, altul decât o componentă. Declaraţia UE de conformitate identifică respectivul model de produs pentru care a fost întocmită. Fiecare produs, altul decât o componentă, este însoţit de o copie a declaraţiei UE de conformitate. În cazul în care organismul notificat prevăzut la pct. 3 este de acord şi pe răspunderea acestuia, producătorul poate aplica pe produse, altele decât componente, şi numărul de identificare al organismului notificat. 5.3. Producătorul întocmeşte o atestare scrisă a conformităţii pentru fiecare model de componentă şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a componentei. Atestarea conformităţii identifică modelul de componentă pentru care a fost întocmită. Fiecare componentă este însoţită de o copie a atestării conformităţii. 6. În cazul în care organismul notificat este de acord şi pe răspunderea acestuia, producătorul poate aplica pe produse numărul de identificare al organismului notificat, în cursul procesului de fabricaţie. 7. Reprezentantul autorizat Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite, în numele său şi pe răspunderea sa, de către reprezentantul său autorizat, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. Un reprezentant autorizat nu poate să îndeplinească obligaţiile producătorului prevăzute la pct. 2. MODULUL C1: Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei şi încercarea supravegheată a produsului 1. Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei şi încercarea supravegheată a produsului este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 2-4 şi asigură şi declară pe propria sa răspundere că produsele în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi satisfac cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care se aplică acestora. 2. Fabricaţia Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea produselor fabricate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care se aplică acestora. 3. Verificările produselor Pentru fiecare produs individual fabricat se efectuează una sau mai multe încercări cu privire la unul sau mai multe aspecte specifice produsului de către producător sau în numele acestuia, pentru a verifica conformitatea cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare prevăzute de prezenta hotărâre. Încercările sunt efectuate sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producător. Pe răspunderea organismului notificat, producătorul aplică numărul de identificare al organismului notificat în cursul procesului de producţie. 4. Marcajul CE, declaraţia UE de conformitate şi atestarea conformităţii 4.1. Producătorul aplică marcajul CE pe fiecare produs în parte, altul decât o componentă, care este conform tipului descris în certificatul de examinare UE de tip şi care respectă cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 4.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru un model de produs, altul decât o componentă, şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului, altul decât o componentă. Declaraţia UE de conformitate identifică respectivul model de produs pentru care a fost întocmită. Fiecare produs, altul decât o componentă, este însoţit de o copie a declaraţiei UE de conformitate. 4.3. Producătorul întocmeşte o atestare scrisă a conformităţii pentru fiecare model de componentă şi o păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a componentei. Atestarea conformităţii identifică modelul de componentă pentru care a fost întocmită. Fiecare componentă este însoţită de o copie a atestării conformităţii. 5. Reprezentantul autorizat Obligaţiile producătorului prevăzute la pct. 4 pot fi îndeplinite, în numele său şi pe răspunderea sa, de către reprezentantul său autorizat, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. MODULUL E: Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii produsului 1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 2 şi 5 şi asigură şi declară pe propria sa răspundere că produsele în cauză sunt conforme tipului descris în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre. 2. Fabricaţia Producătorul aplică un sistem de calitate aprobat pentru inspecţia finală a produsului şi încercarea produselor în cauză, aşa cum se prevede la pct. 3, şi este supus supravegherii, aşa cum este prevăzut la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru produsele în cauză. Cererea cuprinde: 3.2. Sistemul calităţii asigură conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător sunt documentate sistematic şi ordonat sub forma unor politici scrise, proceduri scrise şi instrucţiuni scrise. Documentaţia privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, a planurilor, a manualelor şi a înregistrărilor privind calitatea. Documentaţia cuprinde, în special, o descriere adecvată: 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta îndeplineşte cerinţele prevăzute la pct. 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu acele cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, din echipa de audit face parte cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul produsului relevant şi al tehnologiei produsului în cauză şi care cunoaşte cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. Auditul include o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică prevăzută la pct. 3.1 lit. e) pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele relevante prevăzute de prezenta hotărâre şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea produsului cu cerinţele respective. Decizia este comunicată producătorului. Notificarea conţine concluziile procesului de audit şi decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile impuse de sistemul de calitate aşa cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât acesta să rămână adecvat şi eficient. 3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate despre orice modificare preconizată a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi decide dacă sistemul de calitate astfel modificat continuă să îndeplinească cerinţele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Decizia acestuia se notifică producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată a evaluării. 4. Supravegherea pe răspunderea organismului notificat 4.1. Rolul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplineşte întocmai obligaţiile care rezultă din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Producătorul permite, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, inspecţie, încercare şi depozitare, furnizându-i acestuia toate informaţiile necesare, în special: 4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. 4.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind produsele, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează corect. Organismul notificat furnizează producătorului un raport privind vizita şi, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare. 5. Marcajul CE, declaraţia UE de conformitate şi atestarea conformităţii 5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, pe răspunderea organismului notificat prevăzut la pct. 3.1, numărul de identificare al acestuia pe fiecare produs în parte, altul decât o componentă, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care respectă cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de produs, altul decât o componentă, şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului, altul decât o componentă. Declaraţia UE de conformitate identifică respectivul model de produs pentru care a fost întocmită. Fiecare produs, altul decât o componentă, este însoţit de o copie a declaraţiei UE de conformitate. 5.3. Producătorul întocmeşte o atestare scrisă a conformităţii pentru fiecare model de componentă şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a componentei. Atestarea conformităţii identifică modelul de componentă pentru care a fost întocmită. Fiecare componentă este însoţită de o copie a atestării conformităţii. 6. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei, pe o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piaţă a produsului, următoarele: 7. Fiecare organism notificat informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului calităţii emise sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia respectivei autorităţi lista aprobărilor sistemului calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului calităţii pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului calităţii pe care le-a emis. 8. Reprezentantul autorizat Obligaţiile producătorului prevăzute la pct. 3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite, în numele său şi pe răspunderea sa, de către reprezentantul său autorizat, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. MODULUL A: Controlul intern al producţiei 1. Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 2-4 şi asigură şi declară pe propria sa răspundere că produsele în cauză satisfac cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care li se aplică. 2. Documentaţia tehnică Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică. Documentaţia face posibilă evaluarea produsului din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică precizează cerinţele aplicabile şi acoperă proiectarea, fabricarea şi funcţionarea produsului, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare. Documentaţia tehnică cuprinde cel puţin următoarele elemente: 3. Fabricaţia Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea lui să asigure conformitatea produselor fabricate cu documentaţia tehnică prevăzută la pct. 2 şi cu cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care se aplică acestora. 4. Marcajul CE, declaraţia UE de conformitate şi atestarea conformităţii 4.1. Producătorul aplică marcajul CE pe fiecare produs în parte, altul decât o componentă, care respectă cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 4.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru un model de produs, altul decât o componentă, şi o păstrează, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului, altul decât o componentă. Declaraţia UE de conformitate identifică respectivul model de produs pentru care a fost întocmită. Fiecare produs, altul decât o componentă, este însoţit de o copie a declaraţiei UE de conformitate. 4.3. Producătorul întocmeşte o atestare scrisă a conformităţii pentru fiecare model de componentă şi o păstrează, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a componentei. Atestarea conformităţii identifică componenta pentru care a fost întocmită. Fiecare componentă este însoţită de o copie a atestării conformităţii. 5. Reprezentantul autorizat Obligaţiile producătorului prevăzute la pct. 4 pot fi îndeplinite, în numele său şi pe răspunderea sa, de către reprezentantul său autorizat, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. MODULUL G: Conformitatea bazată pe verificarea unităţii de produs 1. Conformitatea bazată pe verificarea unităţii de produs este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 2, 3 şi 5 şi asigură şi declară pe propria sa răspundere că produsul în cauză, care se supune dispoziţiilor pct. 4, este în conformitate cu cerinţele prevăzute de prezenta hotărâre care i se aplică. 2. Documentaţia tehnică 2.1. Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică şi o pune la dispoziţia organismului notificat prevăzut la pct. 4. Documentaţia face posibilă evaluarea conformităţii produsului cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului/riscurilor. Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea produsului. Documentaţia tehnică cuprinde cel puţin următoarele elemente: 2.2. Producătorul păstrează documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului. 3. Fabricaţia Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea lui să asigure conformitatea produsului fabricat cu cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 4. Verificarea Un organism notificat ales de către producător efectuează examinările şi încercările corespunzătoare, aşa cum este prevăzut în standardele relevante armonizate, şi/sau încercări echivalente prevăzute în alte specificaţii tehnice relevante, pentru a verifica conformitatea produsului cu cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre, sau dispune efectuarea acestora. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la încercările corespunzătoare ce vor fi efectuate. Organismul notificat emite un certificat de conformitate cu privire la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul propriu de identificare pe produsul aprobat sau dispune aplicarea acestuia pe răspunderea sa. Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului. 5. Marcajul CE, declaraţia UE de conformitate şi atestarea conformităţii 5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, pe răspunderea organismului notificat prevăzut la pct. 4, numărul de identificare al acestuia pe fiecare produs în parte, altul decât o componentă, care respectă cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. 5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă şi o păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului, altul decât o componentă. Declaraţia UE de conformitate identifică respectivul produs pentru care a fost întocmită. Fiecare produs, altul decât o componentă, este însoţit de o copie a declaraţiei UE de conformitate. 5.3. Producătorul întocmeşte o atestare scrisă a conformităţii şi o păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a componentei. Atestarea conformităţii identifică componenta pentru care a fost întocmită. Fiecare componentă este însoţită de o copie a atestării conformităţii. 6. Reprezentantul autorizat Obligaţiile producătorului prevăzute la pct. 2.2 şi 5 pot fi îndeplinite, în numele său şi pe răspunderea sa, de către reprezentantul său autorizat, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat. DECLARAŢIE UE DE CONFORMITATE (NR. XXXX)*1) 1. Modelul de produs/Produsul (produs, tip, lot sau număr de serie): ........................ 2. Numele/Denumirea şi adresa producătorului şi, unde este cazul, ale reprezentantului său autorizat: ........................... 3. Prezenta declaraţie de conformitate este emisă pe propria răspundere a producătorului. 4. Obiectul declaraţiei (identificarea produsului care să permită trasabilitatea; dacă este necesar pentru identificarea produsului, se poate include o imagine): ......................................... 5. Obiectul declaraţiei descris mai sus este în conformitate cu legislaţia de armonizare a Uniunii Europene relevantă: .................................. 6. Referinţe la standardele armonizate relevante folosite sau la alte specificaţii tehnice în legătură cu care se declară conformitatea: ....................................................... 7. Unde este cazul, organismul notificat .....(denumire, număr)......... a efectuat .........(descrierea intervenţiei)........................... şi a emis certificatul: ................................................ . 8. Informaţii suplimentare: ............................................ Semnat pentru şi în numele: ..................... .................(locul şi data emiterii)............... ............(numele, funcţia) (semnătura)...............